Новости

Jun 13, 2023

Гвозди или скользящие бедренные винты для лечения переломов вертела?

Софи Путка, автор статей о предпринимательстве и расследованиях, MedPage

Софи Путка, автор статей о предпринимательстве и расследованиях, MedPage Today, 7 июня 2023 г.

Клиническое исследование INSITE показало, что пациенты, которым вводили интрамедуллярные стержни (IMN) для восстановления вертельных переломов, не сообщали о различиях в качестве жизни, связанном со здоровьем, по сравнению с теми, кто получал скользящие винты тазобедренного сустава (SHS).

Через 1 год наблюдения показатели EuroQol-5 Dimension, сообщаемые пациентами, были одинаковыми у пациентов, получавших IMN и SHS (средняя разница 0,02 балла, 95% ДИ от -0,03 до 0,07 балла, P = 0,42), сообщил Эмиль Шемич, доктор медицинских наук. из Западного университета в Лондоне, Канада, и соавторы.

После поправки на соответствующие копеременные не было выявлено существенных различий между группами (коэффициент регрессии 0,00, 95% ДИ от -0,04 до 0,05, P=0,81).

«Хотя фиксация IMN может предложить некоторые преимущества, связанные с более ранней мобильностью по сравнению с фиксацией SHS, для определенных подгрупп пациентов (т. Увеличение количества более дорогостоящей фиксации ИМН необоснованно», — написали Шемич и соавторы в JAMA Network Open.

Вертельные переломы обычно лечат с помощью фиксации ИМН или экстрамедуллярного СВС. «Считается, что гвозди [IMN] приводят к более раннему выздоровлению и имеют преимущества при некоторых более нестабильных формах переломов», — сказал Шемич MedPage Today в электронном письме. «Крупное проспективное прогностическое исследование было бы полезно узнать, какие факторы являются наиболее важными для выбора имплантата, особенно у тех пациентов, которые хорошо функционируют и имеют нестабильный характер переломов».

Исследователи отметили, что, несмотря на нехватку высококачественных доказательств в пользу интрамедуллярной фиксации по сравнению с экстрамедуллярной, использование IMN растет во всем мире. Они отметили, что IMN могут стоить до 40% дороже, чем SHS.

В то время как более ранние метаанализы связывали IMN с более высоким риском осложнений, дизайн IMN улучшился, и некоторые небольшие одноцентровые исследования показали, что пациенты с устройствами IMN сообщают о лучшем качестве жизни и функциональных показателях. Тем не менее, большинство предыдущих клинических исследований, сравнивающих функцию обоих имплантатов через 1 год, не выявили различий в функциональных результатах через 1 год, отметили Шемич и соавторы.

В сопроводительной редакционной статье Марк Свионтковски, доктор медицинских наук, и Май Нгуен, доктор медицинских наук, оба из Университета Миннесоты в Миннеаполисе, указали на «быстрый рост» IMN по сравнению с SHS в клинической практике, при этом IMN использовались в 79% случаев в США «В связи с этим возникает важный вопрос: что является основной движущей силой выбора хирургом имплантата?» они написали.

Они отметили, что действующее руководство по клинической практике Американской академии хирургов-ортопедов по лечению переломов бедра рекомендует использовать либо SHS, либо IMN для пациентов со стабильными межвертельными переломами с наивысшей силой рекомендаций, отметили они.

В отсутствие очевидных различий в клинических результатах на предпочтение «вероятно влияет промышленное продвижение новых имплантатов и спонсируемые промышленностью образовательные курсы, которые часто посещают молодые хирурги и ординаторы, проходящие обучение», — продолжили авторы редакционной статьи. «Даже после того, как возмещение было выровнено, мы продолжаем наблюдать рост использования ИМН при лечении переломов бедра», - сказали они.

Опросы показывают, что хирургам может быть проще использовать IMN, но неясно, компенсирует ли одно это преимущество затраты, добавили Свионтковски и Нгуен.

В исследование INSITE вошли 850 взрослых пациентов с низкоэнергетическими переломами вертела, из них 423 человека были рандомизированы в группу IMN и 427 человек в группу SHS. Средний возраст составил 78,5 лет, 64,6% составляли женщины.

Период исследования длился с 2012 по 2016 год с оценками в 13, 26 и 52 недели. В общей сложности 221 пациент был потерян для наблюдения через 1 год.

Первичным результатом было качество жизни, связанное со здоровьем, через 1 год после операции. Вторичные исходы включали ревизионные хирургические процедуры, заживление переломов, нежелательные явления, подвижность пациента (по шкале Паркера) и функцию бедра (по шкале Харриса).